Polivy 140 mg Frasco Ámpula Solución Inyectable (20 mg/mL) (Polatuzumab vedotina)
POLATUZUMAB
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Polatuzumab vedotina
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Polivy 140 mg – Caja con 1 Frasco Ámpula
Información Técnica y Registro Sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Polivy®
- Principio Activo: Polatuzumab vedotina 140 mg (20 mg/mL)
- Presentación: Caja con 1 frasco ámpula con polvo liofilizado estéril para concentrado para solución para perfusión de 140 mg.
- Laboratorio Titular: Roche Farma, S.A. / Productos Roche, S.A. de C.V.
- Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
- Vía de Administración: Intravenosa (perfusión).
- Indicación Terapéutica: Está indicado para el tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recaído o refractario, en combinación con bendamustina y rituximab. También está indicado en primera línea para pacientes adultos con LDCBG previamente no tratado, en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP).
Condiciones de Conservación
Este medicamento requiere refrigeración para su conservación (entre 2°C y 8°C).
No se debe congelar ni agitar. Mantener el frasco ámpula en su embalaje exterior original para protegerlo de la luz. Una vez reconstituido y diluido, la solución para perfusión debe administrarse de inmediato o conservarse bajo condiciones controladas y protegida de la luz por un período limitado según las especificaciones de estabilidad del fabricante. Manténgase fuera del alcance de los niños.
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