Tasigna 150 mg – caja con 120 cápsulas
información técnica y registro sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- nombre comercial: tasigna®
- principio activo: nilotinib 150 mg (como clorhidrato monohidratado de nilotinib)
- presentación: caja con 120 cápsulas duras de 150 mg (frecuentemente presentada comercialmente como 3 cajas con 40 cápsulas cada una)
- laboratorio titular: novartis pharma ag / novartis farmacéutica, s.a. de c.v.
- registro sanitario: 227m2008 ssa
- vía de administración: oral
- indicación terapéutica: está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (lmc) en fase crónica o acelerada, cromosoma filadelfia positivo (ph+), recién diagnosticados, o en pacientes que son resistentes o intolerantes a tratamientos previos que incluyeron imatinib.
condiciones de conservación
Consérvese a temperatura ambiente controlada (entre 15°C y 30°C), en un lugar seco.
Debe mantenerse en su embalaje original para protegerlo de la humedad. No requiere refrigeración. Manténgase fuera del alcance de los niños.
leyendas de protección
Literatura exclusiva para médicos. Léase el instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento puede causar prolongación del intervalo QT y otros eventos cardiovasculares, por lo que su prescripción y monitoreo deben ser realizados exclusivamente por médicos especialistas en hematología u oncología.
nota
Tasigna debe tomarse con el estómago vacío (al menos 2 horas después de una comida y 1 hora antes de la siguiente), ya que los alimentos aumentan significativamente su absorción y pueden elevar los niveles del fármaco en sangre a concentraciones potencialmente peligrosas. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. La dosis y el esquema de tratamiento deben ser determinados y supervisados estrictamente por el médico tratante.
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