Arasamila 100 mg/10 mL Solución Inyectable Caja con 2 Frascos Ámpula (Rituximab)
RITUXIMAB
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arasamila 100 mg/10 ml – caja con 2 frascos ámpula
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arasamila 100 mg/10 ml – caja con 2 frascos ámpula
información técnica y registro sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- nombre comercial: arasamila®
- principio activo: rituximab 100 mg / 10 ml
- presentación: caja con 2 frascos ámpula con 10 ml de solución inyectable (concentrado para solución para perfusión) de 100 mg/10 ml
- laboratorio titular: sandoz gmbh / sandoz de méxico, s.a. de c.v.
- registro sanitario: 015m2020 ssa
- vía de administración: intravenosa (perfusión)
- indicación terapéutica: está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin (lnh), leucemia linfocítica crónica (llc), artritis reumatoide grave (en combinación con metotrexato en pacientes con respuesta inadecuada a terapias previas), y granulomatosis con poliangiitis (gpa) o poliangiitis microscópica (mpa).
condiciones de conservación
Conservar en refrigeración, entre 2°C y 8°C.
No se debe congelar ni agitar. Mantener el frasco ámpula en su embalaje exterior original para protegerlo de la luz. una vez diluido, la solución para perfusión debe administrarse de inmediato o conservarse entre 2°C y 8°C por un período máximo de 24 horas, seguido de un tiempo adicional a temperatura ambiente no mayor a 24 horas para su administración.
leyendas de protección
Literatura exclusiva para médicos. Léase el instructivo anexo. Su venta y aplicación requieren receta médica. este medicamento biológico puede causar reacciones graves relacionadas con la perfusión, reactivación de hepatitis b, leucoencefalopatía multifocal progresiva (lmp) y supresión inmunitaria. su administración debe realizarse estrictamente bajo supervisión médica en un entorno hospitalario o clínico con capacidad para manejar emergencias médicas.
nota
Arasamila® es un anticuerpo monoclonal anti-cd20 biocomparable (biosimilar). el concentrado debe diluirse antes de su administración en una bolsa de perfusión que contenga solución salina fisiológica o solución de glucosa al 5%. no debe mezclarse ni diluirse con otros medicamentos. la dosificación y el esquema de perfusión deben ser estrictamente calculados y supervisados por un médico especialista (oncólogo, hematólogo o reumatólogo), ajustando la velocidad de infusión según la tolerancia del paciente.









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