Enekamub 1 g Frasco Ámpula Solución Inyectable (Gemcitabina)
GEMCITABINA
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enekamub 1 g – caja con frasco ámpula con solución inyectable
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Enekamub 1 g – caja con frasco ámpula con solución inyectable
información técnica y registro sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- nombre comercial: enekamub®
- principio activo: clorhidrato de gemcitabina equivalente a 1 g (1000 mg) de gemcitabina
- presentación: caja con 1 frasco ámpula con liofilizado o solución inyectable de 1 g
- laboratorio titular: glenmark generics s.a. de c.v. / laboratorios pisa, s.a. de c.v.
- registro sanitario: 138m2013 ssa
- vía de administración: intravenosa (perfusión)
- indicación terapéutica: está indicado como agente antineoplásico en el tratamiento de cáncer de páncreas (localmente avanzado o metastásico), cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de mama metastásico, cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico (en combinación con cisplatino), y cáncer de ovario, entre otras neoplasias malignas.
condiciones de conservación
Consérvese a temperatura ambiente controlada (no mayor a 25°C o 30°C, según la presentación específica), protegido de la luz.
No se debe congelar. Mantener el frasco ámpula en su embalaje original. una vez reconstituido o diluido, la solución debe utilizarse de inmediato o conservarse bajo condiciones asépticas y protegida de la luz por un tiempo limitado según las especificaciones del fabricante. manténgase fuera del alcance de los niños.
leyendas de protección
Literatura exclusiva para médicos. Léase el instructivo anexo. Su venta y aplicación requieren receta médica. está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. este medicamento es un citotóxico; su preparación y administración deben ser realizadas exclusivamente por personal de salud capacitado en un entorno clínico u hospitalario, tomando las precauciones adecuadas para el manejo de agentes antineoplásicos.
nota
La gemcitabina puede causar mielosupresión (trombocitopenia, neutropenia y anemia), por lo que es obligatorio realizar un monitoreo regular de los recuentos sanguíneos y de las funciones hepática y renal antes de cada ciclo de tratamiento. la dosificación debe ser calculada y supervisada estrictamente por un médico oncólogo, ajustándose según la tolerancia y la respuesta del paciente.
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