Gazyva 25 mg/mL Frasco Ámpula con 40 mL (Obinutuzumab) | Información y Disponibilidad
Obinutuzumab
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Gazyva 25 mg/mL Frasco Ámpula con 40 mL (Obinutuzumab) | Información y Disponibilidad
Información Técnica y Registro Sanitario A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Gazyva®
- Principio Activo: Obinutuzumab 25 mg/mL (1000 mg en 40 mL).
- Presentación: Caja con 1 frasco ámpula de vidrio tipo I que contiene 40 mL de concentrado para solución para perfusión.
- Laboratorio Titular: Roche Products S.A. de C.V. / F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
- Vía de Administración: Intravenosa (requiere dilución previa y administración bajo supervisión médica especializada).
- Indicación Terapéutica: Está indicado en combinación con quimioterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente, y en combinación con bendamustina seguida de monoterapia de mantenimiento para pacientes con LLC que han recibido al menos una terapia previa. También está indicado en combinación con quimioterapia para el tratamiento inicial de adultos con linfoma folicular (LF) avanzado.
Condiciones de Conservación Consérvese en refrigerador entre 2°C y 8°C. No congelar ni agitar. Mantener el frasco en su embalaje original para protegerlo de la luz. La solución diluida debe administrarse inmediatamente o conservarse en refrigeración si no se usa de inmediato (según estabilidad comprobada). Manténgase fuera del alcance de los niños.









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