GAZYVA 25 MG/ ML FCO AMP C/ 1000 MG/ 40 ML

OBINUTUZUMAB

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Obinutuzumab

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Gazyva 1000 mg/40 mL – Caja con 1 Frasco Ámpula

Información Técnica y Registro Sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
  • Nombre Comercial: Gazyva®
  • Principio Activo: Obinutuzumab 1000 mg / 40 mL (25 mg/mL)
  • Presentación: Caja con 1 frasco ámpula con 40 mL de concentrado para solución para perfusión.
  • Laboratorio Titular: Roche / Productos Roche, S.A. de C.V.
  • Registro Sanitario: 133300EL870032 SSA
  • Vía de Administración: Intravenosa (perfusión).
  • Indicación Terapéutica: Está indicado en combinación con clorambucilo para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente, y en combinación con quimioterapia seguida de mantenimiento en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) no tratado previamente o que han recaído después de un tratamiento que incluyó rituximab.
Condiciones de Conservación
Conservar en refrigeración (entre 2°C y 8°C).
No se debe congelar ni agitar. Mantener el frasco ámpula en su embalaje exterior original para protegerlo de la luz. Una vez diluido, la solución para perfusión debe administrarse de inmediato o conservarse bajo condiciones controladas según las especificaciones de estabilidad del fabricante. Manténgase fuera del alcance de los niños.

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