Synagis 50 mg Frasco Ámpula Polvo Liofilizado (Palivizumab)
Palivizumab
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Palivizumab
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Synagis 50 mg Frasco Ámpula Polvo Liofilizado
Información Técnica y Registro Sanitario A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Synagis®
- Principio Activo: Palivizumab 100 mg/mL (el frasco de 50 mg contiene 0.5 mL de solución reconstituida).
- Presentación: Caja con 1 frasco ámpula que contiene polvo liofilizado para solución inyectable.
- Laboratorio Titular: AstraZeneca Pharmaceuticals LP / AbbVie Inc. (dependiendo de la región y acuerdos comerciales vigentes).
- Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
- Vía de Administración: Intramuscular profunda (generalmente en el músculo anterolateral del muslo).
- Indicación Terapéutica: Está indicado para la prevención de enfermedades graves del tracto respiratorio inferior causadas por el Virus Sincitial Respiratorio (VSR) en niños de alto riesgo, incluyendo prematuros nacidos antes de las 35 semanas de gestación, niños con displasia broncopulmonar y niños con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.
Condiciones de Conservación Consérvese en refrigerador entre 2°C y 8°C. No congelar. Proteger de la luz. Una vez reconstituido, debe administrarse inmediatamente (dentro de las 6 horas si se mantiene a temperatura ambiente o hasta 24 horas si se refrigera, según instrucciones específicas del fabricante). Manténgase fuera del alcance de los niños.
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