Simponi 100 mg/1.0 mL Solución Inyectable Jeringa Precargada con 1 Pluma (Golimumab)
GOLIMUMAB
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Golimumab
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Simponi 100 mg/1.0 mL – Caja con 1 Pluma Precargada
Información Técnica y Registro Sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Simponi®
- Principio Activo: Golimumab 100 mg / 1.0 mL
- Presentación: Caja con 1 pluma precargada (jeringa precargada) con 1.0 mL de solución inyectable.
- Laboratorio Titular: Janssen-Cilag, S.A. de C.V. / Janssen Biotech, Inc.
- Registro Sanitario: 010M2014 SSA
- Vía de Administración: Inyección subcutánea.
- Indicación Terapéutica: Está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, la artritis psoriásica activa, la espondilitis anquilosante activa, la espondiloartritis axial no radiográfica activa y la colitis ulcerosa moderada a grave en pacientes adultos. La presentación de 100 mg se utiliza frecuentemente en pacientes con un peso corporal superior a 100 kg o según el esquema específico de la indicación (como en colitis ulcerosa).
Condiciones de Conservación
Este medicamento requiere refrigeración para su conservación (entre 2°C y 8°C).
No debe congelarse. Protéjase de la luz manteniéndolo en su embalaje original hasta el momento de su uso. Si es necesario, la pluma precargada puede conservarse a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un período máximo de 30 días. Una vez retirado de la refrigeración, no debe volver a refrigerarse y debe desecharse si no se utiliza en ese período. Manténgase fuera del alcance de los niños.
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