RoActemra 200 mg/10 mL Frasco Ámpula Solución para Infusión (Tocilizumab)

Tocilizumab

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Caja con 1 frasco ámpula de 10 mL (200 mg). Laboratorio: Roche.

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RoActemra 200 mg/10 mL Frasco Ámpula Solución para Infusión 

Información Técnica y Registro Sanitario A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
  • Nombre Comercial: RoActemra®
  • Principio Activo: Tocilizumab 20 mg/mL (200 mg en 10 mL).
  • Presentación: Caja con 1 frasco ámpula de vidrio que contiene concentrado para solución para perfusión.
  • Laboratorio Titular: Roche Products S.A. de C.V. / Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
  • Vía de Administración: Intravenosa (requiere dilución previa y administración bajo supervisión médica especializada).
  • Indicación Terapéutica: Está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), incluidos antagonistas del TNF. También está indicado en la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa en pacientes de 2 años o más, y en la forma poliarticular de la artritis idiopática juvenil (AIJp) activa en pacientes de 2 años o más.
Condiciones de Conservación Consérvese en refrigerador entre 2°C y 8°C. No congelar ni agitar. Mantener el frasco en su embalaje original para protegerlo de la luz. La solución diluida debe administrarse inmediatamente o conservarse según las condiciones de estabilidad establecidas (generalmente hasta 24 horas a temperatura ambiente o refrigerada). Manténgase fuera del alcance de los niños.

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