Opdivo 40 mg/4 mL Frasco Ámpula Solución para Infusión (Nivolumab)
Nivolumab
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Opdivo 40 mg/4 mL Frasco Ámpula Solución para Infusión
Información Técnica y Registro Sanitario A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Opdivo®
- Principio Activo: Nivolumab 10 mg/mL (40 mg en 4 mL).
- Presentación: Caja con 1 frasco ámpula de vidrio que contiene solución concentrada para infusión intravenosa.
- Laboratorio Titular: Bristol-Myers Squibb (BMS).
- Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
- Vía de Administración: Intravenosa (requiere dilución previa y administración bajo supervisión médica especializada en oncología).
- Indicación Terapéutica: Está indicado como monoterapia o en combinación con otros agentes para el tratamiento de diversos tipos de cáncer avanzado o metastásico, incluyendo melanoma irresecable o metastásico, carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma de células renales (CCR), linfoma de Hodgkin clásico recurrente o refractario, carcinoma urotelial, carcinoma de cabeza y cuello, y carcinoma hepatocelular, entre otros, dependiendo de la línea de tratamiento y biomarcadores específicos.
Condiciones de Conservación Consérvese en refrigerador entre 2°C y 8°C. No congelar ni agitar. Mantener el frasco en su embalaje original para protegerlo de la luz. La solución diluida debe administrarse inmediatamente o conservarse según las condiciones de estabilidad establecidas (generalmente hasta 24 horas a temperatura ambiente o refrigerada). Manténgase fuera del alcance de los niños.
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