Erleada 60 mg fco c/120 Tab (Apalutamida) | Información y Disponibilidad
APALUTAMIDA
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Apalutamida
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ERLEADA 60 mg – Caja con Frasco con 120 Tabletas
Información Técnica y Registro Sanitario
A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
- Nombre Comercial: Erleada®
- Principio Activo: Apalutamida 60 mg
- Presentación: Caja con frasco con 120 tabletas (comprimidos recubiertos con película) de 60 mg
- Laboratorio Titular: Janssen-Cilag, S.A. de C.V. / Janssen-Cilag International NV
- Registro Sanitario: 140M2019 SSA
- Vía de Administración: Oral
- Indicación Terapéutica: Erleada® está indicado en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRC-nm) con alto riesgo de desarrollar metástasis, y para el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación androgénica (TDA).
Condiciones de Conservación
Este medicamento no requiere una temperatura especial de conservación (se recomienda temperatura ambiente).
Debe conservarse en su embalaje original (frasco con cierre de seguridad) para protegerlo de la humedad. El frasco contiene un desecante que no debe ser ingerido ni desechado. No requiere refrigeración. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Leyendas de Protección: Literatura exclusiva para médicos. Léase el instructivo anexo. Su venta requiere receta médica. Está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas. Este medicamento puede causar convulsiones, caídas, fracturas y eventos cardiovasculares, por lo que su prescripción y monitoreo deben ser realizados exclusivamente por un médico especialista en oncología o urología.
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