Kadcyla 160 mg Frasco Ámpula Polvo para Concentrado (Trastuzumab emtansina)

Trastuzumab emtansina

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Trastuzumab emtansina

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Kadcyla 160 mg Frasco Ámpula Polvo para Concentrado

Información Técnica y Registro Sanitario A continuación, se presenta la información objetiva del producto con fines informativos para profesionales de la salud y pacientes con prescripción médica vigente.
  • Nombre Comercial: Kadcyla®
  • Principio Activo: Trastuzumab emtansina (T-DM1) 160 mg.
  • Presentación: Caja con 1 frasco ámpula de vidrio que contiene polvo liofilizado para concentrado para solución para perfusión.
  • Laboratorio Titular: Roche Products S.A. de C.V. / F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Registro Sanitario: Registro sanitario vigente asignado por COFEPRIS.
  • Vía de Administración: Intravenosa (requiere reconstitución y dilución previa, administración bajo supervisión médica especializada).
  • Indicación Terapéutica: Está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2-positivo, irresecable o metastásico, que han recibido previamente trastuzumab y un taxano, ya sea por separado o en combinación. Los pacientes deben haber desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o después de completar la terapia adyuvante, o haber progresado mientras recibían terapia para la enfermedad metastásica.
Condiciones de Conservación Consérvese en refrigerador entre 2°C y 8°C. No congelar. Mantener el frasco en su embalaje original para protegerlo de la luz. El polvo reconstituido y la solución diluida tienen estabilidad limitada a temperatura ambiente o refrigerada según las instrucciones técnicas del fabricante. Manténgase fuera del alcance de los niños.

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